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DLBCL合并滤泡性淋巴，预后指数评分5，高危组。

注R-CHOP指利妥昔单抗联合长春瑞滨、脂质体阿霉素、环磷酰胺和泼尼松，CR指完全缓解，MTX指甲氨蝶呤。

Selinisol联合MTX和zanubrutinib治疗

用药25个月后疗效评价部分缓解，MRI显示脑内多发异常信号病灶，部分病灶比以前片子稍小，强化程度较低。药物治疗10个月后，疗效评估仍维持在PR水平，病情稳定。

该患者为中枢神经系统复发的DLBCL患者，中枢神经系统病灶复发后，采用现有化疗药物、免疫调节剂、BTK抑制剂联合治疗未获得有效缓解，患者的检查结果和药物治疗均未提供依据。后期根据特点进行了调整。Selinexol联合BTK抑制剂治疗实现PR并持续PR超过75个月。该方案耐受性良好，患者口服selinesol后未出现胃肠道反应。

DLBCL，IPI评分5分，高危组，CNS-IPI评分6分，高危组。

注R-DA-EPOCH为利妥昔单抗联合阿霉素、依托泊苷、长春新碱、环磷酰胺和地塞米松，VGPR为很好的部分缓解，R-THOP为利妥昔单抗联合阿霉素、阿霉素、长春新碱和temo利妥昔单抗单克隆抗体联合佐洛米芬。

该患者为累及中枢神经系统的DLBCL患者，前4个疗程均接受R-DA-EPOCH治疗，中期评估结果显示患者周围病变减轻，但中枢神经系统病变进展。据此，后续治疗调整为MTX，但由于患者治疗后出现骨髓抑制、口腔黏膜溃疡严重、消化道出血等情况，改为塞利尼索、扎努布替尼、R-THOP治疗。三个疗程后，患者中枢神经系统病灶持续缩小。

原发性CNS-DLBCL、高血压3级、2型糖尿病。

该患者为患有严重合并症的PCNS-DLBCL患者，根据患者的中枢神经系统病变情况和临床试验结果，采用selinesol、zanubrutinib、MTX联合治疗作为主要治疗方案，初步治疗后，患者中枢神经系统病变情况显着降低，安全性良好，患者未出现明显胃肠道反应。

继发性CNS-DLBCL是指以全身性淋巴为基础而出现中枢神经系统受累的患者，主要发生在全身性淋巴的进展过程中。对于复发性中枢神经系统淋巴患者尚无统一的治疗推荐，目前常规治疗疗效有限、完全缓解率低、预后差。迫切需要新药或创新的联合治疗来进一步提高此类DLBCL患者的疗效。

Selinisol以缓慢且可逆的方式特异性抑制XPO1，并通过多种途径发挥其抗肿活性。作为分子量为4433kd的小分子靶向药物，它可以有效穿过血脑屏障（BBB）1，为累及中枢神经系统的DLBCL患者提供新的有效选择。

病例1中的患者1在首次治疗缓解后出现中枢神经系统复发，据此使用MTX联合BTK抑制剂和免疫调节剂，但缓解失败，患者无法耐受该治疗。因此，治疗调整为selinesol联合治疗，安全性好，治疗效果达到PR，治疗效果持续75个月。病例2患者最初接受R-DA-EPOCH治疗，周围病变减轻，但中枢神经系统病变进展，经selinesol、现有免疫化疗、BTK抑制剂联合治疗调整后，中枢神经系统病变持续。已减少。并且疗效显着。上述两名患者前期治疗均接受BTK抑制剂zanubrutinib和MTX治疗，但未能持续缓解且病情迅速进展，与丝氨醇联合用药再次获得有效结果。患者处于持续缓解状态。

PCNSL是一种罕见的原发性结外NHL，其中80-90%是DLBCL2。与外周型DLBCL相比，PCNS-DLBCL病情进展较快，预后较差。由于大剂量MTX可以穿过血脑屏障并在中枢神经系统达到有效治疗浓度，因此以大剂量MTX为基础的联合化疗可改善PCNSL3的预后。但仍有30-40%的患者因原发耐药、复发等原因而无法受益，急需能有效透过血脑屏障的药物来提高缓解深度。它用于治疗PCNS-DLBCL以延长患者的生存期。

Selinisol是全首个口服选择性核输出抑制剂，通过抑制XPO1的过度表达来激活核储存并激活多种肿抑制蛋白，如p53、IB和其他生长调节蛋白。此外，临床研究表明，selinesol可以穿过血脑屏障，对中枢神经系统淋巴具有抗肿活性1。

病例3患者确诊为PCNS-DLBCL，并有3级高血压等严重基础疾病，根据患者检查结果及药物特点，给予selinesol联合MTX、BTK抑制剂治疗。一个疗程的疗效评价结果显示，患者病灶面积明显缩小，患者能够耐受治疗。上述三位患者的治疗，通过现有化疗与新型靶向药物相结合的创新临床方法，为累及中枢神经系统的DLBCL患者打开了一扇新的大门！

马军教授

注Silvio是Seleniso的品牌名称。2021年12月，中国国家药品监督管理局批准了德琪医药的selinesol、地塞米松新药上市申请，用于治疗既往接受过治疗并对至少一种蛋白酶体抑制剂有反应的患者，可与地塞米松联合使用。CD38单克隆抗体用于治疗复发性或难治性多发性骨髓。

2020年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准selinesol用于治疗三线或更大弥漫性大B细胞淋巴患者，selinesol也被多个国家批准用于治疗复发和难治性淋巴患者弥漫大B细胞淋巴.

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参考

[1]BobilloS等人，血液学，2018年2月；1032:e92-e93

[2]SwerdlowSH等人《血液》2016年5月19日；12720:2375-90

[3]FerreriAJ,etalLancet,2009,374:1512-1520

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